Закон «О применении трансплантации анатомических материалов человеку»

Разрешено трансплантацию органов после смерти донора при условии, что он заранее предоставил соответствующее письменное согласие.

Соответствующий Закон «О применении трансплантации анатомических материалов человеку» официально опубликован в «Голосе Украины» от 23 июня 2018 года, вступит в силу на следующий день и вводится в действие с 1 января 2019 года.

Действие Закона распространяется на трансплантацию анатомических материалов человеку, осуществление деятельности, связанной с трансплантацией, получение анатомических материалов для изготовления биоимплантатов, определение условий применения ксеноимплантатов.

Законом установлен порядок взятия гомотрансплатантов у живых доноров. В частности, обязательно согласование данной процедуры с соответствующими «этическими комитетами», которые предлагается создать при учреждениях, осуществляющих трансплантацию. Волеизъявление лица касаемо прижизненного донорства должно быть заверено. Комитеты будут контролировать деятельность заведения здравоохранения на предмет недопущения нарушений основных принципов добровольности и бескорытсности при осуществлении трансплантации.

Запрещена коммерциализация в сфере трансплантации и рекламы органов и/или другого анатомического материала.

Право на осуществление деятельности по трансплантации получили учреждения здравоохранения и научные учреждения всех форм собственности.

Законом установлены принципы деятельности Единой государственной информационной системы трансплантации и установлены правовые условия для осуществления «перекрестного донорства» при взятии гомотрансплантантов у живых доноров. До 1 октября 2018 года Кабмин должен обеспечить создание и функционирование такой информационной системы, ее информатизацию, администрирование, программное обеспечение и наполнение соответствующей информацией.

Вводится перечень способных к регенерации анатомических материалов, который утвердит Минздрав.

Ужесточена уголовная ответственность за нарушение законодательства о трансплантации с целью предотвращения нелегальной трансплантации и торговли органами или другими анатомическими материалами.

Усовершенствована юридическая процедура получения «четко выраженного согласия» («презумпция несогласия») касаемо посмертного донорства со стороны лица (или его законного представителя) и порядок его отзыва.

Кроме того, запрещается изъятие анатомических материалов для трансплантации и (или) изготовления биоимплантатов у умерших:

- относящихся к категории детей-сирот и детей, лишенных родительской опеки;

- признанных в установленном законом порядке недееспособными;

- личность которых не установлена (неустановленные лица);

- погибших в результате проведения АТО и других боевых действий во время непосредственного участия в осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпора и сдерживания вооруженной агрессии РФ в Донецкой и Луганской областях, находясь непосредственно в районах и в период осуществления указанных мероприятий и других боевых действий.

Напомним, что соответствующий закон Президент подписал 19 июня.